德国joimax公司的3d打印椎间植入物获fda认可
作者:信息通讯2015年第08期(总第114期) 时间:2015-09-28 点击量:2530
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德国joimax是一家致力于脊柱内窥镜微创手术方法开发和研究工作的公司。近日该公司宣布,他们已经正式收到了来自美国食品药品管理局(fda)关于其销售内窥镜腰椎椎间融合术(endolifon-cage植入物)的510(k)许可。
endolifon-cage采用钛合金植入物,该植入物是用ebm(电子束熔融)技术生产。这种植入物被打印成笼子的形状,表面布满了小孔像金刚石的结构一样,为细胞增殖提供了有利的空间,而且骨骼也可以在该金属上生长。此外,endolif有两个开口,可以填充自生骨。这样有助于创造出一种有助于融合的直柱脊椎。
endolif植入物允许外科医生利用”肌间”的方法,类似于微小椎间孔腰椎体融合术(tlif),进入到椎间盘,从而完成内窥镜手术。钛及钛合金对周围的骨头具有良好的生物相容性和亲和力。保护了背部的骨骼结构。同时可以避免疤痕组织生成。德国的两名外科医生(法兰克福韧带脊椎中心)的ralf wagner博士和datteln/recklinghausen onz的bernd illerhaus博士已经将endolif植入物植入到了200名患者身上,在欧洲已经有600例手术使用了这种技术。
“通过endolif项目,joimax为脊椎稳定和融合提供了完整的内窥镜辅助绿茵体育的解决方案。在未来,我们将能够以更为温和的手段来治疗患者。”joimax公司创始人兼首席执行官wolfgangries称,“我们下一步的发展将会是一个基于我们的ilessys delta系统的endolif cage,它将会被用于后腰椎的体间融合。”
2015.7.13